CMC薬事に係るサポート業務 ※業務の波に伴い、下記のいずれかの業務を集中的に依頼させていただく場合があることをご了承ください。 ・ 承認申請資料作成のサポート（整合性確認、QC及び一部資料の作成補助） ・ 各種当局相談資料のQC ・ CMC薬事に係る社内用文書/リスト等の作成 ・ 各種文書管理システムからの資料ダウンロード及びシステムへのアップロード
【担当者より】在宅勤務は週に2-3日、状況により変更予定★慣れるまでは会社に出社が望ましいです≪期間コメント≫期間限定6か月:8/1〜2025年1月の期間を想定

■使用未経験の薬事系文書管理システム使用に抵抗感が無い事 ■Word/PDF化、Excel/基本操作、Teams、Outlook ■英語:QCの元資料の一部が英語 ■CMCに関する業務経験がある場合、CTD M2.3及び申請書の作成、英訳・和訳、QC、整合性確認のうち、1つ以上の経験。 ■CMCに関する業務経験がない場合、科学論文の十分な読解力があるとよい。 ■FD申請ソフト入力

【派遣先について】
綺麗なオフィス★★通勤は複数路線が利用できるので便利です。フリードリンク完備★オフィスはフリーアドレスの席となります♪
業種：メーカー関連、商社関連

Word、Excel、PowerPoint、英語力を活かす