派遣の求人なら派遣EX/人気派遣サイトを一括検索
掲載求人：95,633件 最終更新：2024年6月1日
派遣の求人なら派遣EX/人気派遣サイトを一括検索
掲載求人：95,633件 最終更新：2024年6月1日
| 給与 |
時給 2300円〜 給与例: 2300円 交通費支給有り（社内規定あり） |
|---|---|
| 勤務期間 | 長期(3ヶ月以上) |
| 勤務地 |
千代田区 / 東京メトロ東西線九段下徒歩4分（千代田区／最寄り駅：九段下駅、水道橋駅） |
| 職種 | 医療・福祉・介護系 > 研究・開発 |
| 勤務時間 |
9:00〜17:40 時間外： 月に0‐30時間 |
| 休日・休暇 |
土日祝日 |
| 勤務開始時期 |
7月1日 |
| お仕事内容 |
CMC薬事に係るサポート業務。 業務の波に伴い、下記のいずれかの業務を集中的に依頼させていただく場合があります。 ・ 承認申請資料作成及び照会対応、軽微届・MF登録業務のサポート（整合性確認、QC及び一部資料の作成） ・ GMP適合性調査申請及び照会対応に係る業務（関連通知に従い、海外製造所から調査申請及び照会回答に必要な情報を入手、承認申請書と海外資料（MBR、SOP）との整合性確認、調査申請資料及び照会回答の作成及びQC） ・ 各種当局相談資料の作成及び照会対応サポート及びQC ・ CMC薬事に係る社内用文書/リスト等の作成 ・ 外注コーディネートサポート ・ 各種文書管理システムからの資料ダウンロード及びシステムへのアップロード ・ 難易度の低い海外とのメールのやりとり |
| 応募資格・条件 |
CMC薬事に関する業務経験:1年以上/CTD（M3、M2.3）及び申請書の作成、英訳・和訳、QC、整合性確認、GMP調査のうち、1つ以上の経験（合わせて1年でも可）。 GMP、ICH、日局等の知識があることが望ましい。 CMC（製造現場）あるいは関連する検査等の知識も要するため、CMCに関連する広範な知識・経験を有する方を歓迎します。 Excel・Word・PowerPoint |
| PRポイント |
【派遣先について】 |
| 活かせるスキル |
Word、Excel、PowerPoint、英語力を活かす |
| 派遣会社 | マンパワーグループ株式会社 |
|---|---|
| お仕事No. | 1380095 |
| 情報提供 |
 この求人情報は、「マンパワーグループ株式会社」から情報提供を受けています。 |
|
「外資製薬■CMC薬事申請■英語読み書き」を検討中の方へ この派遣のお仕事は千代田区 / 東京メトロ東西線九段下徒歩4分（千代田区／最寄り駅：九段下駅、水道橋駅）にあります。 また、応募のさいに必要な資格などがある場合はきちんと確認しましょう。 もし別の条件でお探しなら、「条件に近い求人」などを参考にしてみてください！ |